亚美8
风险意识建立从产品开始
2021-06-11

熟悉中国医疗器械市场的“行家”都深知,目前我国医疗器械产品的风险管理,存在着认识模糊、资源不足、方法不当等现象。

安信医学对此表示,从政策来看,产品风险管理一直以来都占据着重要的地位;对企业来说,我们不能改变大环境,掌握及时有效的风险管理方法,关乎企业发展的命运。

建立风险管理意识并将其贯穿于产品生产实现的全过程,是安信医学从建立之初就遵从的原则之一。安信医学作为一家从事骨科医用耗材的一体化企业,在产品的研发、生产中,一直以来都牢固树立风险意识,投入大量人力、物力到风险管理活动中,制定有风险管理计划,风险分析记录、风险评价记录、风险控制记录、综合剩余风险评价记录、风险管理报告、生产和生产后信息等。

 产品方面,安信医学具有专业的风险管理人员,掌握足够的风险管理知识。风险管理上,对于产品工作原理、作用机理、性能参数、预期用途及使用功能等做到“了然于心”。同时,对各个生产环节可能存在的危害及发生的概率,安信医学都会进行严格的评定。

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